Del hombre como conejillo de indias

Del hombre como conejillo de indias

El derecho a experimentar en seres humanos

  • Author: Amiel, Philippe; Enríquez, Yenny
  • Publisher: Fondo de Cultura Económica
  • Serie: Ciencia, Tecnología, Sociedad
  • ISBN: 9786071618580
  • eISBN Pdf: 9786071620910
  • eISBN Epub: 9786071620910
  • Place of publication:  Ciudad de México , Mexico
  • Year of publication: 2014
  • Year of digital publication: 2014
  • Month: June
  • Pages: 327
  • DDC: 174.28
  • Language: Spanish
Philippe Amiel presenta una investigación jurídica y sociológica sobre el derecho de los individuos a participar en experimentos biomédicos. La obra reconstruye la compleja genealogía del cuadro normativo vigente, la cual se asienta en las responsabilidades del médico e intenta proteger a los individuos sujetos de experimentación de posibles abusos, todo ello a raíz de lo determinado en los Juicios de Núremberg. Por otra parte, muestra la urgencia de un nuevo contrato social en materia de investigación biomédica, uno que articule la autonomía del individuo con la equidad en el acceso a la protección de sus derechos.
  • Portada
  • Introducción
    • “El cáncer: un ensayo salvaje”
    • El derecho personal al ensayo
    • Una investigación “jurisociológica”
  • Primera parte LA FORMACIÓN DE UN CONSENSO INTERNACIONALSOBRE LA EXPERIMENTACIÓN HUMANA
  • I. Breve historia de los métodos
    • De la viruela al escorbuto: nacimiento del método experimental en la investigación biomédica
      • El experimento de Lind (1747)
      • El debate sobre la “inoculación” en el siglo XVIII
    • El desarrollo de la estadística médica y el surgimiento de la “medicina basada en la evidencia”
      • Louis, la sangría y el “método numérico”
      • Gavarret y los Principios generales de la estadística médica
      • De Fisher a Hill: la obra de estadísticos que no eran médicos
      • La evidence based medicine (EBM): la medicina basada en los “niveles de prueba”
  • II. La reglamentación de los ensayos y sus orígenes nacionales
    • Los Estados Unidos: la imposición del modelo contractual
      • William Beaumont y Alexis Saint Martin: el nacimiento de un contrato para la experimentación (1822-1833)
      • La experimentación en seres humanos durante la fiebre amarilla en Cuba (1900-1901) y la consolidación del modelo contractual
      • El fracaso de las iniciativas legislativas en los Estados Unidos
    • Alemania: un planteamiento normativo
      • El caso Neisser y la directiva de 1900
      • Las Richtlinien de 1931 en el contexto de la “tragedia de Lübeck”
    • Francia: un enfoque penal en ausencia de un reglamento específico
      • El juicio de Lyon (1859): símbolo del enfoque francés
      • Conceptos éticos convergentes y marcadamente heterogéneos
      • Claude Bernard y su concepción deontológica de la experimentación humana
      • Pasteur y su concepción “epistemoutilitarista” sobre la experimentación humana
      • Bongrand y el contrato como contrapartida del sacrificio individual
  • III. El giro de Núremberg
    • La formación del Código de Núremberg en el marco del juicio de los médicos
      • Una jurisprudencia internacional
      • Una jurisprudencia penal
    • La solución de la jurisprudencia internacional ante el debate sobre el universalismo de la moral médica
      • El debate sobre el universalismo de la moral médica
      • El Código de Núremberg, una solución al debate sobre el universalismo
  • IV. El “modelo de Núremberg”
    • La vulnerabilidad del sujeto
    • Los criterios de licitud de la experimentación humana establecidos por el Código de Núremberg
      • Criterios sobre el comportamiento y la calidad de los actores
      • Criterios referentes a las características intrínsecas de los experimentos
      • El sujeto: su campo de acción reducido a su mínima expresión
  • V. La constitución normativa internacional y el papel intacto del sujeto experimental
    • El corpus de instrumentos normativos internacionales o con carácter internacional
    • Los textos que surgieron de regímenes normativos heterogéneos
      • Primera secuencia: la corriente estadunidense
      • La Kefauver Amendment de 1962
      • La National Resarch Act (1974) y la National Commission
      • El Informe Belmont (1979) y la consolidación del principio de autonomía
    • Segunda secuencia: la perspectiva deontológica y ética, la declaratoria internacional del derecho
      • La Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki (1964)
      • La Declaración de Manila del CIOMS (1981): un “Helsinki” para las investigaciones realizadas en el tercer mundo
    • Tercera secuencia: la creación del “tecnoderecho” para la investigación biomédica
      • El movimiento de homologación reglamentaria en Europa
      • La Conferencia Internacional para la Homologación (ICH), 1990
    • Cuarta secuencia: la corriente de los legistas del derecho público internacional
      • Los instrumentos interestatales internacionales
      • Los instrumentos del Consejo de Europa
  • Segunda parte EL CASO FRANCÉS
  • VI. El panorama normativo de la investigación en el ser humano antes de la ley de 1988
    • El carácter penal del régimen jurídico durante el acto médico
      • El acto médico sometido a la ley penal
      • La rescisión, permitida por la ley, de la represión penal del acto médico
    • El carácter heterogéneo de los modelos normativos en materia de experimentación humana antes de 1988
      • El Informe Dangoumau (1982)
      • Las recomendaciones del CCNE(1984-1988)
      • Una “doctrina francesa”: el informe del Consejo de Estado (1988)
  • VII. La ley de 1988: la construcción de una plataforma doctrinal
    • Un triple movimiento de apoyos y contribuciones
      • La contribución de farmacólogos clínicos
      • La contribución de la administración
      • El trabajo parlamentario
    • La paradoja de la protección heterónoma de la autonomía del sujeto en la ley de 1988
      • Los límites de la autonomía mediante el control de los motivos
      • Paternalismo médico y paternalismo jurídico
    • Las revisiones de la ley de 1988
      • Revisiones técnicas
      • La reformulación mediante la ley del 9 de agosto de 2004
      • Persistencia de la paradoja sobre la protección
  • VIII. La realidad de las prácticas
    • Obtención del consentimiento e información previa
      • Datos cualitativos: un quid pro quo acordado
      • Datos cuantitativos: evidencia de la capacidad racional de los sujetos
    • El reclutamiento para los ensayos
      • Datos cualitativos: los obstáculos subjetivos para la solicitación sistemática
      • Datos cuantitativos: hacia una determinación de las tasas de no solicitación de los pacientes elegibles
  • IX. Hacia un nuevo contrato social en materia de investigación biomédica
    • La ley del 4 de marzo de 2002 y la consagración del valor de la “autonomía”
      • Teorías filosófica y jurídica de la autonomía
      • Teorías filosófica y jurídica de la dignidad
      • La autonomía y la libertad de participar
    • El derecho personal al ensayo como respuesta al problema de la autonomía de los sujetos durante la investigación biomédica
      • Resolución de la paradoja paternalista de la protección heterónoma de la autonomía de los sujetos potenciales
      • El derecho personal de participar en los ensayos: un planteamiento jurídico
  • Conclusión
  • ANEXOS
  • A. Sobre el método
    • De palabras y cosas
      • Principios de una jurisociología de la investigación médica
      • Un proyecto de conocimiento enfocado en los efectos del derecho
    • La investigación sociológica como técnica del derecho
      • La tematización sociológica de la experimentación humana
      • Una sociología de las organizaciones liberada por la etnometodología
    • Las encuestas de campo
      • Encuesta sobre las prácticas y concepciones de la información y la obtención del consentimiento para la experimentación en seres humanos (1995-2005)
      • Encuesta de “testigos principales”
      • Cuantificación
  • B. Textos
    • Juramento hipocrático
    • Código de Núremberg
  • Glosario
  • Agradecimientos
  • Bibliografía
  • Índice onomástico
  • Referencias

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